Содержание 2

Вопрос 8. Универсальность стандартов ИСО серии 9000 и философия качества лежащая в их основе 3

Вопрос 15. Элементы системы качества в соответствии с МС ИСО 9000: управление документацией и данными. 6

Вопрос 30. Иерархия документов системы качества. 8

Политика в области качества (1-й уровень) 9

Руководство по качеству (2-й уровень) 9

Стандарты предприятия по компонентам системы качества - частные "Руководства по качеству" и т.п. (3-й уровень) 10

"Программы качества" и Планы работ (4-й уровень) 11

Описания процессов: Методологические и Рабочие инструкции, Технологические карты, справочники и т.п. (5-й уровень) 11

Учетная документация по качеству: карты контроля, рабочие журналы и т. п. (6-й уровень) 12

Вопрос 48. Объекты проверки при сертификации систем качества. Участники проверки. 14

Список литературы 19

Вопрос 8. Универсальность стандартов ИСО серии 9000 и философия качества лежащая в их основе

Задача обеспечения качества приобретает в настоящее время все большее значение: в условиях конкурентной борьбы именно качество обеспечивает жизнеспособность предприятия. В понятие качества включают качество всех процессов, выполняемых на предприятии - начиная от целей, которые ставит перед собой руководство (качество цели), и заканчивая организацией конкретных производственных процессов (качество исполнения). Учитывая всеобъемлющий характер вопросов управления качеством, можно предположить, что происходит формирование принципиально новой философии управления производством, в основе, которой лежит критерий качества.

Методической основой обеспечения качества являются стандарты международной организации по стандартизации ISO (International Standard Organization. В соответствии с требованиями данных стандартов на предприятии должна быть создана система качества, регламентирующая выполнение всех действий согласно последним достижениям в области управления процессами. Система качества представляет собой совокупность задач, которые решаются на разных этапах производства, и методов (инструментов) их реализации.

Одной из важнейших черт этих стандартов является их универсальность, т.е. принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности. Стандарты ИСО 9000 содержат минимальные требования, которым должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги оно оказывает. Если система управления качеством, в рамках которой реализуются процессы управления на данном предприятии, соответствует требованиям указанных стандартов, то сегодня это воспринимается, как убедительное доказательство способности предприятия обеспечить выпуск продукции или оказание услуг требуемого качества.

Разработка единой системы менеджмента качества, как в регулируемой, так и в нерегулируемой государственным законодательством областях производства продукции способствует еще и тому, чтобы сократить общее количество (и весьма значительное) различных стандартов, предписаний, положений и других документов, часто противоречивых, которые производитель должен выполнять и которые, в силу их числа и противоречивости, он часто не в состоянии выполнить.

Важным в рамках проведения мероприятий по созданию доверия является проверка (сертификация) систем менеджмента качества независимым третьим лицом. Это требование для регулируемой законодательством области производства (производства лекарств, сосудов высокого давления, компонентов для ядерной энергетики и других продуктов, для которых требования безопасности важны в особенной степени) выдвигается в качестве обязательного.

Отличительной особенностью международных стандартов ИСО 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество. Руководство предприятия отвечает за разработку политики в области качества, за создание, внедрение и функционирование системы управления качеством, что должно четко определяться и оформляться документально. К обязанностям руководства относятся подбор специалистов и выделение необходимых ресурсов для производственного, контрольно-измерительного и испытательного оборудования, а также для программного обеспечения компьютерной техники. Руководство должно устанавливать требуемый уровень компетенции и следить за своевременностью повышения квалификации персонала. На руководителей организации возлагается обязанность выявлять те показатели качества товара, которые влияют на его рыночную устойчивость. Также руководство организации отвечает за определение целей, которые предопределяют решения о производстве новых товаров или оказании новых услуг потребителям. Выпуск новых товаров и оказание новых видов услуг связаны с подготовкой новых программ качества, за что также ответственно руководство организации.

1. МС ИСО 9004-4:1993. Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества.

2. Адлер Ю.П. Анатомия организации с точки зрения физиологии // Стандарты и качество. - 2001. - № 2. - С. 46-51.

3. МС ИСО 9000:2000. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

4. Конти Т. Самооценка в организациях / Пер. с англ. - М.: РИА Стандарты и качество, 2000. - 328 с.

5. Лапидус В.А. Всеобщее качество в российских компаниях / Гос. ун-т управления; Нац. фонд подготовки кадров. - М.: ОАО "Типография "Новости", 2000. - 432 с.

6. Управление качеством в масштабах компании. Й. Кондо / Пер. с англ. - Н. Новгород: СМЦ "Приоритет", 2002. - 235 с.

7. Хаммер М., Чампи Дж. Реинжиниринг корпорации: Манифест революции в бизнесе / Пер. с англ. - СПб.: Изд-во С.-Петербургского университета, 1997. - 332 с.

8. Конти Т. Самооценка в организациях / Пер. с англ. - М.: РИА "Стандарты и качество", 2000. - 328 с.

Примечаний нет.