ВВЕДЕНИЕ 101
Юридический статус 102
История предприятия 102
Миссия ЗАО «НПП «Завод спецоборудования» 105
Политика в области качества ЗАО «НПП «Завод спецоборудования» 107
Цели в области качества ЗАО «НПП «Завод спецоборудования» 109
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 110
1.1 Общие положения 110
1.2 Применение 111
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ 112
3 ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ 113
3.1 Термины и определения 113
3.2 Сокращения 114
4 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА 115
4.1 Общие положения 115
4.2 Требования к документации 117
4.2.1 Общие положения 117
4.2.2 Руководство по качеству 118
4.2.3 Управление документацией 119
4.2.4 Управление записями 119
5 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА 121
5.1 Ответственность руководства 121
5.2 Ориентация на потребителя 121
5.3 Политика в области качества 122
5.4 Планирование 122
5.4.1 Цели в области качества 122
5.4.2 Планирование, создание и развития системы менеджмента качества 123
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией 124
5.5.1 Ответственность и полномочия 124
5.5.2 Представитель руководства 125
5.5.3 Внутренний обмен информацией 126
5.6 Анализ со стороны руководства 127
5.6.1 Общие положения 127
5.6.2 Входные данные для анализа 128
5.6.3 Выходные данные для анализа 129
6 МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ 130
6.1 Обеспечение ресурсами 130
6.2 Человеческие ресурсы 131
6.2.1 Общие положения 131
6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка 132
6.3 Инфраструктура 133
6.4 Производственная среда 134
7 ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОДУКЦИИ 135
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции 135
7.2 Процессы, связанные с потребителем 136
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции 136
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции 136
7.2.3 Связь с потребителем 137
7.3 Проектирование и разработка 138
7.3.1 Планирование проектирование и разработка 138
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки 139
7.3.3 Выходные данные для проектирования и разработки 139
7.3.4 Анализ проекта и разработки 140
7.3.5 Верификация проекта и разработки 140
7.3.6 Валидация проекта и разработки 140
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки 141
7.4 Закупки 141
7.4.1 Процесс закупок 141
7.4.2 Информация по закупкам 142
7.4.3 Верификация закупленной продукции 143
7.5 Производство и обслуживание 143
7.5.1 Управление производством и обслуживанием 143
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания 144
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость 145
7.5.4 Собственность потребителей 146
7.5.5 Сохранение соответствия продукции 146
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений 147
8 ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ 149
8.1 Общие положения 149
8.2 Мониторинг и измерение 149
8.2.1 Удовлетворенность потребителей 149
8.2.2 Внутренние аудиты 150
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов 152
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции 153
8.3 Управление несоответствующей продукцией 154
8.4 Анализ данных 155
8.5 Улучшение 157
8.5.1 Постоянное улучшение 157
8.5.2 Корректирующие действия 158
8.5.3 Предупреждающие действия 159
|